Tato práce se zabývá riziky, která mohou ovlivnit přípravu a realizaci projektu klinické studie. Je uvedena teoretickým rozborem řízení rizik a analýz v projektech. Dále popisuje projekt klinické studie se zaměřením na specifická rizika pro takový typ projektu a na příkladu konkrétní firmy popisuje způsob zabezpečování kvality v rámci realizace projektu. Na základě získaných poznatků jsou pak vytvořeny podklady pro práci s riziky a pro zavedení řízení rizik ve firmě.
