Vývoj, optimalizace a validace nové metody pro stanovení derivátu hydrochloridu

Abstract

Cílem diplomové práce bylo vytvořit, optimalizovat a validovat metodu pro kontrolu výroby látky 1-chlorkarbonyl-4-piperidinopiperidin hydrochloridu a doprovodných nečistot tak, aby mohla být zavedena do běžného provozu laboratoře pro kontrolu výroby. Teoretická část byla zaměřena na výrobu a kontrolu výroby produktu 1-chlorkarbonyl-4-piperidinopiperidin hydrochloridu analytickou laboratoří. Další část byla věnována validaci analytické metody. První část praktické části diplomové práce byla zaměřena na optimalizaci metody chromatografické separace. Validace metody byla popsána v druhé části. Závěrečná část diplomové práce byla věnována aplikaci metody do kontrolní laboratoře a kritickému zhodnocení metody v praxi chemického podniku.