Studium kvality a stability bioterapeutik na bázi monoklonálních protilátek

Abstract

Tato diplomová práce se věnuje monitorování stability bioterapeutik na bázi monoklonálních protilátek. Teoretická část obsahuje kapitolu popisující biologickou léčbu, definuje bioterapeutika na bázi monoklonálních protilátek a popisuje způsoby získávání monoklonálních protilátek s bližším zaměřením na rekombinantní technologii. Dále obsahuje popis in vivo aplikace bioterapeutik na bázi monoklonálních protilátek a výčet metod vhodných pro kontrolu jejich kvality a stability. Na závěr poskytuje shrnutí dosažených vědeckých výsledků v rámci terapie monoklonálními protilátkami v posledních 10-15 letech. Experimentální část zahrnuje monitorování vlivu transportu potrubní poštou na kvalitu terapeutika na bázi monoklonálních protilátek, simulaci podmínek pro in vitro agregaci monoklonálních protilátek v roztoku a ověřování vhodnosti analytických metod pro kontrolu kvality bioterapeutik.