Stanovení neionických tenzidů v proteinové matrici

Abstract

Tato práce shrnuje možnosti stanovení neionických tenzidů, a to jak pomocí skupinových, tak i specifických analytických metod. V experimentální části se zabývá stanovením obsahu dvou specifických tenzidů Tweenu 80 a Tritonu X-100 v chřipkové vakcíně spektrofotometrickou metodou a metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Vhodnost obou analytických metod je ověřena validací a v souladu s požadavky ICH směrnice pro kategorii I jsou ověřeny tyto parametry: specifičnost, přesnost, správnost, linearita, rozsah měření a robustnost. Jsou zhodnoceny přednosti a omezeni použitých metod. Při použií chromatografie je možné rychle stanovit oba tenzidy zároveň, ale omezujícím faktorem je nutnost znalosti šarže Tweenu 80 obsažené v analyzovaném vzorku a v čase nestabilní odezva Tweenu 80 při UV detekci. Jiné omezení vykazuje spektrofotometrická metoda, která jako skupinová metoda poskytuje informace o celkovém obsahu látek s oxyetylenovými skupinami (např. celkový obsah Tweenu 80 a Tritonu X 100).