Potenciál 3D tisku pro potlačení alcohol-induced dose dumping efektu matricových tablet s tramadol hydrochloridem

Abstract

Tato diplomová práce se zabývá potenciálem 3D tisku pro potlačení alcohol-induced dose dumping efektu matricových tablet s tramadol hydrochloridem, jakožto modelovou účinnou látkou. Matricové tablety byly připraveny metodou přímého lisování. Jako retardující komponenta v tabletách byl použit Compritol? 888 ATO a jako lubrikant byl použit stearát hořečnatý. Pro potlačení alcohol-induced dose dumping efektu byly 3 formulace tablet potaženy pomocí metody 3D tisku. Pro potažení tablet byl použit celulózový polymer AffinisolTM HPMC HME 15 LV. Disoluční chování potahovaných tablet v disolučním médiu s obsahem 40 obj. % alkoholu bylo srovnáno s profilem nepotahovaných tablet. Disoluční test byl proveden dle Českého lékopisu. Probíhal při teplotě lidského těla, tj. 37 °C, první dvě hodiny v médiu s obsahem alkoholu (40 obj. %, pH 1,2), poté byly tablety umístěny do disolučního média o pH = 1,2, simulující žaludek, již bez přítomnosti alkoholu. Uvolněné množství tramadol hydrochloridu bylo stanovováno pomocí UV/VIS spektrometrie a získaná data byla kvantitativně vyhodnocena pomocí vhodných matematických modelů. Na základně získaných kinetických parametrů byl vyhodnocen účinek potahu tablety a potlačení alcohol-induced dose dumping efektu.