Využití alternativních metod testování pyrogenity u zdravotnických prostředků

Abstract

Součástí hodnocení bezpečnosti zdravotnických prostředků předepsané evropskou legislativou je test pyrogenity. Tento test je standardně prováděn na králících. Kromě této in vivo metody byly vyvinuty a zakotveny v legislativě i alternativní in vitro testy jako je test bakteriálního endotoxinu nebo relativně novější test aktivace lidských monocytů (MAT test), které mohou být využívány jako náhrady in vivo testu na králících. V rámci této bakalářské práce jsou představeny současné trendy v testování pyrogenity zdravotnických prostředků, principy testovacích přístupů a jejich výhody a nevýhody. Praktická část se zaměřuje na alternativní in vitro MAT test, na jeho varianty a na možnosti jeho využití pro různé typy zdravotnických prostředků.