Publikace: Postup při validaci analytických metod
Bakalářská práceNačítá se...
Datum
Autoři
Škopová, Iva
Název časopisu
ISSN časopisu
Název svazku
Nakladatel
Univerzita Pardubice
Abstrakt
Cílem této práce je shrnout požadavky státních autorit na provádění validací analytických metod, popsat proces provádění validace od požadavků na předvalidační aktivity přes provedení odhadu rizika a výběru typu analytické metody a jednotlivých validačních parametrů až po požadavky na jejich hodnocení a dokumentaci.
Popis
Klíčová slova
Analytická metoda, validace, validační plán, Analytical method, validation, validation plan