Enterosolventní lékové formy a 3D tisk

Abstract

Tato práce přináší nové poznatky zdisoluční studie enterosolventně potahovaných tablet. Studie byla provedena na matricových tabletách připravených metodou přímého lisování s modelovou účinnou látkou. Tablety byly potahovány metodou 3D tisku. Testovány byly tablety hydrofilního charakteru (nosný polymer AffinisolTM) a lipofilního charakteru (na bázi Compritol? 888 ATO). Jako potahový materiál byl použit AffinisolTM, AffinisolTM s přídavkem pektinu (5 hm. %) a PVA. Cílem studie bylo zjistit, zda potahované tablety odolají kyselému pH žaludku a jsou schopny zajistit transport léčiva do střeva. Z tohoto důvodu byla použita během disoluční studie média s pH 1,2 a 6,8, která odpovídají přirozenému prostředí v těle, a to žaludku a střevu. Disoluční testy probíhaly při teplotě 37 ? 0,5 °C a veškeré postupy byly v souladu s Českým lékopisem (Český lékopis 2017, Praha: Grada Publishing). Získané disoluční profily, které popisují chování tablet při průchodu GIT, byly matematicky vyhodnoceny s použitím nelineární regresní analýzy. Výsledky jsou diskutovány zejména s ohledem na odolnost potahů v kyselém pH.